Anvisa determina recolhimento de lote de dipirona injetável por desvio de qualidade
Produto fabricado pela Hypofarma apresentou presença de partículas estranhas e teve venda, uso e distribuição suspensos em todo o país
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira, dia 8, o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, apresentada em caixas com 100 ampolas de 2 ml, fabricado pela Hypofarma.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União e também inclui a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 do medicamento. A decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade, identificado pela presença de partículas não dissolvidas e estranhas à formulação.
De acordo com a fabricante, o problema está restrito a um único lote do produto. A empresa informou ainda que mantém a produção dentro dos padrões técnicos e regulatórios exigidos pelas autoridades sanitárias.
A Hypofarma também destacou que segue investindo na modernização dos processos produtivos e na adoção de novas tecnologias, com o objetivo de garantir a qualidade dos medicamentos e aprimorar os controles internos.



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