A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, dia 19, a apreensão de lotes falsificados de dois medicamentos utilizados em tratamentos de alta complexidade, reforçando o papel da fiscalização na proteção da saúde pública e na segurança dos pacientes em todo o país.

Entre os produtos está o Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, medicamento indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do medicamento no Brasil, identificou no mercado unidades dos lotes Z005197 e Z012354 com características diferentes das apresentadas pelo produto original, levantando a suspeita de falsificação.

Diante da constatação, a Anvisa determinou a apreensão dos lotes suspeitos, medida que visa impedir a comercialização e o uso de medicamentos que podem representar sérios riscos à saúde dos pacientes. A decisão foi publicada por meio da Resolução nº 4.105/2026, no Diário Oficial da União.

A Agência também determinou a apreensão de um lote falsificado do Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica utilizado em tratamentos terapêuticos e estéticos. Segundo a fabricante, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., foram encontradas unidades do lote 025155 com diversas divergências em relação ao produto original.

Entre as irregularidades identificadas estão a data de validade incorreta, diferenças no formato do frasco, código de barras correspondente a outro lote (W26232) e inconsistências no rótulo da embalagem secundária, que apresenta uma arte gráfica diferente da utilizada oficialmente.

A determinação da Anvisa estabelece que os produtos falsificados não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados. A medida integra o trabalho permanente da Agência na fiscalização do mercado de medicamentos, contribuindo para evitar que produtos irregulares cheguem aos pacientes e reforçando a importância de adquirir medicamentos apenas em estabelecimentos autorizados e de procedência confiável.

A apreensão do lote falsificado do Dysport foi oficializada por meio da Resolução nº 4.090/2026, também publicada no Diário Oficial da União.